Chuyên ngành thiết bị & vật tư y tế · T2–T7, 8:00–17:30 Phí nhà nước đang giảm 50% đến 31/12/2026 — thời điểm tốt để đăng ký

Trang chủ › Dịch vụ › Đăng ký lưu hành C, D

Đăng ký lưu hành loại C, D

Nhóm thiết bị giá trị cao, kiểm soát chặt nhất — và cũng là nơi một bộ hồ sơ chuẩn chỉnh tạo khác biệt lớn nhất về thời gian.

Khi nào cần đăng ký lưu hành?

Thiết bị loại C, D (máy siêu âm, X-quang, monitor, máy thở, ghế nha khoa, vật liệu cấy ghép...) phải có số đăng ký lưu hành do Bộ Y tế cấp trước khi nhập khẩu và lưu hành. Từ 01/7/2025, giai đoạn chuyển tiếp nới lỏng đã kết thúc — hàng C, D cần số lưu hành hợp lệ, không còn cơ chế nhập tự do dựa trên phân loại như trước.

Lời khuyên quan trọng nhất của EXY: khởi động hồ sơ lưu hành song song với đàm phán mua hàng. Đợi hàng lên tàu mới làm giấy tờ là kịch bản tốn kém nhất.

EXY làm gì cho bạn?

  • Đánh giá trước tính khả thi: tài liệu hãng đã đủ chưa, thiếu gì, xin thế nào;
  • Soạn bộ hồ sơ kỹ thuật theo chuẩn CSDT (hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN);
  • Phối hợp với nhà sản xuất nước ngoài để lấy đúng tài liệu — việc phòng khám tự làm thường mất nhiều tuần;
  • Nộp, theo dõi và xử lý các vòng bổ sung của Bộ Y tế đến khi có số lưu hành.

Chi phí & thời gian

Khoản mụcMức hiện hành
Phí nhà nước — cấp mới số lưu hành C, D3.000.000đ/hồ sơ (đã giảm 50% đến 31/12/2026)
Thời gian thẩm định theo luật30–45 ngày tùy nhóm; thực tế thường dài hơn do các vòng bổ sung hồ sơ
Phí dịch vụ EXYBáo trọn gói bằng văn bản trước khi ký — tùy độ phức tạp của sản phẩm

Hoàn thành mới thu phí: phí dịch vụ chỉ thanh toán khi bạn nhận được số lưu hành và nghiệm thu kết quả. EXY nói thẳng từ đầu nếu hồ sơ có điểm vướng — không nhận bừa rồi để bạn chờ.

ZALO