Chuyên ngành thiết bị & vật tư y tế · T2–T7, 8:00–17:30 Phí nhà nước đang giảm 50% đến 31/12/2026 — thời điểm tốt để đăng ký
0912 345 678 Tư vấn miễn phí

Trang chủ › Dịch vụ › Công bố loại A, B

Công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A, B

Tấm "giấy thông hành" cho nhóm thiết bị rủi ro thấp và trung bình thấp — làm một lần, giá trị không thời hạn.

Nhận tư vấn miễn phí 📞 0912 345 678

Khi nào cần công bố loại A, B?

Thiết bị y tế được phân loại A hoặc B (bông băng gạc, dụng cụ khám cơ bản, máy đo huyết áp, nhiệt kế điện tử, nhiều loại que test nhanh...) phải có số công bố tiêu chuẩn áp dụng trước khi lưu hành. Hồ sơ nộp tại Sở Y tế nơi doanh nghiệp đặt trụ sở, qua cổng dịch vụ công trực tuyến. Số công bố có giá trị không thời hạn — làm chuẩn một lần, dùng mãi.

EXY làm gì cho bạn?

  • Rà soát và hoàn thiện bộ hồ sơ: kết quả phân loại, ISO 13485, CFS, giấy ủy quyền, nhãn và hướng dẫn sử dụng tiếng Việt;
  • Nộp hồ sơ trực tuyến và theo dõi đến khi có số công bố;
  • Xử lý yêu cầu bổ sung (nếu có) nhanh gọn, không để hồ sơ "ngâm";
  • Bàn giao bộ hồ sơ lưu đầy đủ để bạn yên tâm khi hậu kiểm.

Chi phí & thời gian

Khoản mụcMức hiện hành
Phí nhà nước — công bố loại A500.000đ/hồ sơ (đã giảm 50% đến 31/12/2026)
Phí nhà nước — công bố loại B1.500.000đ/hồ sơ (đã giảm 50% đến 31/12/2026)
Phí dịch vụ EXYBáo trọn gói bằng văn bản sau khi kiểm tra hồ sơ — miễn phí, trong 24h làm việc

Theo quy định, Sở Y tế đăng tải công bố trong ít ngày làm việc kể từ khi hồ sơ hợp lệ; thời gian thực tế phụ thuộc độ đầy đủ của tài liệu — vì vậy khâu chuẩn bị chuẩn ngay từ đầu là thứ tiết kiệm thời gian nhất.

Hoàn thành mới thu phí: EXY làm xong, bạn nhận số công bố và nghiệm thu — sau đó mới thanh toán phí dịch vụ. Phí nhà nước nộp theo thực tế khi nộp hồ sơ.

ZALO